国内首个食品药品检验机构实验室信息管理系统主（元）数据管理及建设规范标准启动会顺利召开

10月31日，山东省食药检验机构首届信息化建设研讨会暨数字强省工程标准建设启动会顺利召开。来自省药监局规财科技处调研员薛修喜、检验与标准化专家、北京三维天地科技股份有限公司高级副总裁王兆君、各地市食药检验机构信息化管理人员、省食药检院参编人员等50余人参会。

会上，薛修喜首先肯定了省食药检院近年来信息化建设取得的成就，对两个数字强省工程标准的立项和研讨会议的顺利召开表示了祝贺，并提出了三点要求：一要提高思想认识，切实增强推进信息化建设的使命感、责任感、紧迫感；二要坚持信息化引领，全力推进食品药品检验数字化转型；三要建立有效机制，持续推进检验机构信息化建设。

标准核心起草人员对两个标准《征求意见稿》和《编制说明》进行了解读，并与四位专家进行了交流探讨。随后，来自15个地市的信息化管理人员立足实际，围绕标准建设与应用，就全省食药检系统一体化数字转型升级，纷纷发表意见和建议。

当前，信息化工具在食品药品检测领域日常工作中的应用日益广泛与深入。加快食品药品检测实验室信息化建设进程，已成为食品药品检测实验室现代化建设的一项重要内容。北京、重庆、天津、河北、广东和山东等大部分直辖市、省级食药院、市级食药院已经相继建设了实验室信息管理系统。

在国际上，优良自动化实验室规范（GALP）的提出，顺应了实验室信息化的发展趋势，体现了实验室工作向自动化、信息与智能化发展的必然性。然而，在国内，针对食品药品检测实验室信息管理系统主数据管理及建设规范的标准尚未出台，导致无法为规范食品药品检测实验室主数据的编制、应用和管理工作，以及实验室信息管理系统建设提供参考。同时，也不能为食品药品的数据交互提供技术规范。

基于此，山东省食品药品检验研究院联合其他省内地市食药院以及三维天地公司编写该标准，将填补山东省乃至全国食品药品检测实验室信息管理系统主数据管理及建设规范的空白。本标准制定了食品药品检测实验室统一的主数据标准，建立数据共享制度，完善数据传输、数据使用等数据共享相关流程规范，提高数据获取效率，实现各食品药品检测实验室数据质量的提升与互联互通，保障数据安全合规，使得数据价值持续释放。

本标准为实现山东全省食品药品检测行业信息资源共享奠定基础，为多部门协同，推进数据跨部门、跨层级、跨地区汇聚融合和深度利用提供主数据规范，这不仅有助于全省食品药品检验检测一体化建设，而且将有效推进全省食品药品检验机构的数字化转型，进而助力数字山东－数字药监的全方位实现。